Множественные маркеры черепно-мозговых травм ИВД, набор, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
376550
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные маркеры черепно-мозговых травм ИВД, набор, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для подтверждения качества анализа, предназначенный для использования при количественном и/или качественном определении множественных биохимических маркеров, ассоциируемых с черепно-мозговыми травмами, в клиническом образце. Биохимические маркеры обычно включают глиофибриллярный кислый белок (GFAP) и убиквитин карбоксиконцевую гидролазу L1 (UCH-L1).
фыва фыва фцу