Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375910
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные виды Borrelia антитела класса иммуноглобулин G (IgG)/IgM ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) и иммуноглобулин M (IgM) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа; кроме того, может определять реактивные Т-клетки по продуцированию ими интерферона гамма при активации. Определяемые виды бактерий Borrelia могут включать в себя B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii, связанные с болезнью Лайма.
фыва фыва фцу