Множественные маркеры женской фертильности ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375750
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные маркеры женской фертильности ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения комбинации различных типов маркеров женской фертильности в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Определяемые маркеры фертильности могут включать в себя эстрон-3-глюкуронид (estrone-3-glucuronide (E1-3G)), прегнандиол-3-глюкуронид (pregnanediol-3-glucuronide (PdG)), лютеинизирующий гормон (ЛГ) и фолликулостимулирующий гормон (ФСГ). Также может обнаруживать ассоциированные биохимические маркеры, например креатинин.
фыва фыва фцу