Множественные гликопротеиновые гормоны бета-субъединица ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375460
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные гликопротеиновые гормоны бета-субъединица ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения бета-субъединиц множества гликопротеиновых гормонов человека, включающих в себя хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) (human chorionic gonadotropin (HCG)), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) (follicle stimulating hormone (FSH)), лютеинизирующий гормон (ЛГ) (luteinizing hormone (LH)) и/или тиреотропный гормон (ТТГ) (thyroid stimulating hormone (TSH)), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.
фыва фыва фцу