Простатический секреторный белок 94 (PSP94) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375370
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Простатический секреторный белок 94 (PSP94) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения простатическкого секреторного белка 94 (prostate secretory protein 94 (PSP94)) в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Низкие или пониженные уровни PSP94 обычно ассоциированы с метастатическим раком простаты на поздних стадиях.
фыва фыва фцу