SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
375090
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
SARS Коронавирус 2 нейтрализующие антитела ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нейтрализующих антител к коронавирусу 2, вызывающего тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV-2), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами, с использованием антигенов SARS-CoV-2 с известной специфичностью, методом иммунофлуоресцентного анализа. Не предназначен для самотестирования.
фыва фыва фцу