Множественные виды возбудителей инфекций мочевыводящих путей нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374670
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные виды возбудителей инфекций мочевыводящих путей нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот и/или генов, придающих устойчивость к противомикробным препаратам от нескольких типов патогенов для дифференциации и/или идентификации патогенов, обычно связанных с инфекциями мочевыводящих путей в клиническом образце и/или изоляте культуры с использованием метода нуклеиновых кислот. Определяемые патогены могут включать бактерии, вирусы, грибы и/или паразиты (но не ограничиваться ими): Staphylococcus saprophyticus, Klebsiella aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Candida albicans и Corynebacterium urealyticum.
фыва фыва фцу