HLA-Cw6 антигены нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374630
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
HLA-Cw6 антигены нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновой кислоты, кодирующей антиген HLA-Cw6, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Обычно используется для диагностики или выявления предрасположенности к развитию псориаза и псориатического артрита и/или для прогнозирования ответа на лечение устекинумабом (ustekinumab). Набор не предназначен для тканевого типирования.
фыва фыва фцу