SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антгены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374590
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антгены ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов коронавируса 2, связанного с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), в клиническом образце методом иммунохемилюминесцентного анализа. Этот тест используется при диагностике коронавирусной инфекции (COVID-19).
фыва фыва фцу