Множественные маркеры солидных опухолей ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374530
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные маркеры солидных опухолей ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных материалов, предназначенных для использования для качественного и/или количественного определения множества маркеров, связанных с солидным раком органов (например, простаты, легких, печени, желудка) (marker associated with solid organ cancer) в клиническом образце, с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. Маркеры могут включать в себя, но не ограничиваться ими, молекулу клеточной адгезии эпителия (EpCAM), панцитокератин (pan-CK), простатспецифический мембранный антиген (PSMA) и альфа-метилацил-CoA рацемазу (AMACR).
фыва фыва фцу