Ингибитор фактора некроза опухолей-альфа антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
374350
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Ингибитор фактора некроза опухолей-альфа антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения антител к ингибиторам фактора некроза опухолей-альфа (ФНО) (TNF-alpha), в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется для мониторинга иммунного ответа на терапию ингибиторами фактора некроза опухолей-альфа (например, такими, как инфликсимаб, адалимумаб, голимумаб и этанерцепт) при лечении аутоиммунных заболеваний (например, болезни Крона, язвенного колита и ревматоидного артрита).
фыва фыва фцу