Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373970
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные энтеровирусы антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулин G (IgG) к множеству серотипов вирусов из семейства энтеровирусов в клиническом образце клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Анализ может обнаруживать вирусы Коксаки (Coxsackie) серогрупп A и B, полиовирусы (polioviruses), эховирусы (echoviruses) и/или энтеровирусы (enteroviruses) типа 68-71.
фыва фыва фцу