Белок 217 с "цинковыми пальцами" генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
373500
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Белок 217 с "цинковыми пальцами" генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и другие связанные с ним материалы, предназначенные для использования при оценке клинического образца для диагностики, мониторинга или прогнозирования числа копий гена белка 217 с "цинковыми пальцами" (ZNF217), расположенного на хромосоме 20q13.2, с использованием метода нуклеиновых кислот (NAT). Амплификация гена ZNF217 обычно связана с агрессивным поведением опухоли и неблагоприятным клиническим прогнозом.
фыва фыва фцу