Множественые коронавирусы человека нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372810
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественые коронавирусы человека нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества коронавирусов человека, связанных с респираторными заболеваниями, в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот. Определяемые вирусы могут включать в себя (но не ограничиваются ими) коронавирус 2, связанный с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), коронавирус человека HKU1 (HCoV-HKU1), коронавирус человека OC43 (HCoV-OC43), коронавирус человека 229E (HCoV-229E) и коронавирус человека NL63 (HCoV-NL63).
фыва фыва фцу