Реагент для неиммуноглобулиновых медиаторов аллергии/клеточных маркеров аллергии ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372690
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Реагент для неиммуноглобулиновых медиаторов аллергии/клеточных маркеров аллергии ИВД
Описание
Вещество или реагент, содержащий аллерген, предназначенный для использования в комбинации с другими изделиями для IVD, для обнаружения в клиническом образце неиммуноглобулиновых медиаторов аллергии (например, сульфидолейкотриенов) или маркеров клеточной поверхности (например, клеточного маркера CD63), участвующих в аллергических реакциях. Обычно включает в себя аллергены из лекарств (например, антибиотики, анальгетики), яды насекомых, латекс, продукты питания, пищевые добавки или ингалянты (например, клещ домашней пыли).
фыва фыва фцу