Множественные системы групп крови ИВД, набор, анализ на биочипах
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372650
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные системы групп крови ИВД, набор, анализ на биочипах
Описание
Набор иммуноглобулинов и/или антигенов, способных связываться со специфическими антигенными детерминантами и/или антителами, предназначенный для совместного использования при определении множества систем групп крови, включая, но не ограничиваясь ими, ABO, Rh (D), Kell, Даффи (Duffy), Кидд (Kidd) и Льюис (Lewis) с помощью метода микрочипов в клиническом образце методом анализа на биочипах.
фыва фыва фцу