SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
372640
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин М (IgМ) ИВД, контрольный материал
Описание
Материал, используемый для установления референтных значений для анализа, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител класса иммуноглобулина M (IgМ) к коронавирусу 2, связанному с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-CoV-2), возбудителю COVID-19, в клиническом образце.
фыва фыва фцу