Множественное генотипирование групп крови ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
370380
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественное генотипирование групп крови ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа одной или множества групп крови методом анализа анализа нуклеиновых кислот. Генотипирование может включать системы групп крови Резус (CcDEe), Келл (K, k, Kp^a, Kp^b), Даффи ((Fy^a, Fy^b, Fy^x), Кидд (Jk^a, Jk^b), MNS (M, N, S, s, U), (Rhesus (CcDEe), Kell (K, k, Kp^a, Kp^b), Duffy (Fy^a, Fy^b, Fy^x), Kidd (Jk^a, Jk^b), MNS (M, N, S, s, U)).
фыва фыва фцу