Множественные первичные иммунодефицитные состояния/врожденные мышечные нарушения ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369690
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные первичные иммунодефицитные состояния/врожденные мышечные нарушения ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца с целью диагностики, мониторинга или прогнозирования множества врожденных иммунодефицитных состояний [например, Х-сцепленной агаммаглобулинемии, тяжелого комбинированного иммунодефицита (SCID)] и врожденных мышечных расстройств (например, атрофии мышц позвоночника) с использованием метода анализа нуклеиновых кислот (NAT).
фыва фыва фцу