Множественные желудочно-кишечные вирусы нуклеиновая кислота ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
369060
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные желудочно-кишечные вирусы нуклеиновая кислота ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с друими изделиями для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении нуклеиновой кислоты, выделенной из множества желудочно-кишечных вирусов (Multiple gastrointestinal virus nucleic acid), которые могут включать в себя, но не ограничиваются ими, норовирус (Norovirus), ротавирус (rotavirus), энтеровирус (enterovirus), аденовирус (adenovirus), саповирус (sapovirus) и/или астровирус (astrovirus) в клиническом образце.
фыва фыва фцу