Множественные типы патогенных микроорганизмов антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
368450
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные типы патогенных микроорганизмов антигены/антитела ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антигенов из и антител к множеству типов микроорганизмов [например, вирусам и бактериям, таким как вирус иммунодефицита человека 1 и 2 типа (HIV1/HIV2), вирус гепатита В (Hepatitis B virus), вирус гепатита С (Hepatitis C virus), бактериям Treponema pallidum, ассоциированным с сифилисом] в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.
фыва фыва фцу