Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
367850
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Orientia tsutsugamushi антитела класса иммуноглобулин M (IgM) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении антител класса иммуноглобулин М (IgМ) к бактерии Orientia tsutsugamushi в клиническом образце в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод иммунохроматографического анализа (ИХА). Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для определения инфицирования Orientia tsutsugamushi, риккетсиозными бактериями, связанными с японской речной лихорадкой (болезнь цуцугамуши (scrub typhus)). Не предназначен для самотестирования.
фыва фыва фцу