Множественные маркеры вагинита/вагиноза ИВД, набор, колориметрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365920
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные маркеры вагинита/вагиноза ИВД, набор, колориметрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества маркеров вагинита и вагиноза, включая бактериальный/грибковый вагиноз, аэробный вагинит и/или трихомонадный вагинит, с использованием колометрического анализа. Определяемые маркеры могут включать (но не ограничиваются ими) перекись водорода (H2O2), бета-глюкуронидазу (Gus), пролин иминопептидазу (PIP), лейкоцитарную эстеразу (LE) и pH.
фыва фыва фцу