Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365900
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Нейронспецифическая енолаза (NSE) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенных для качественного и/или количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в клиническом образце с использованием метода иммунохемилюминесцентного анализа. Обычно используется при наблюдении реакции на терапию и обнаружении рецидивирующего заболевания, например, мелкоклеточной карциномы легкого и нейроэндокринных опухолей.
фыва фыва фцу