Определение фенотипа устойчивости к МРЗС (MRSA) ИВД, набор, определение биологической активности
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365630
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Определение фенотипа устойчивости к МРЗС (MRSA) ИВД, набор, определение биологической активности
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для для фенотипического обнаружения метициллин-устойчивого золотистого стафилококка МРЗС (MRSA) в живых бактериях, присутствующих в клиническом образце и/или изоляте культуры, с использованием метода определения биологической активности.
фыва фыва фцу