NTRK генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365350
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
NTRK генная мутация ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения выявления мутаций гена нейротрофической рецепторной тирозинкиназы (например, NTRK1, NTRK2, и/или NTRK3) и/или оценки клинического образца при мониторинге или прогнозировании ответа на лечение в образце методом анализа нуклеиновых кислот. Слияния генов NTRK обычно связаны с редкими видами рака, например, детской фибросаркомой, врожденной мезобластической нефромой, секреторной карциномой молочной железы и секреторной карциномой слюнных желез.
фыва фыва фцу