Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, набор, реакция агглютинации, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
365010
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Фетоматеринская геморрагия/тест Клейхауэра ИВД, набор, реакция агглютинации, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения D-положительных фетальных эритроцитов в D-отрицательном клиническом образце материнской крови, как индикатора фетоматеринского кровотечения (геморрагии), в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторного тестирования, используя метод агглютинации эритроцитов. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента. Не предназначен для самотестирования.
фыва фыва фцу