Множественные виды Babesia нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364470
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные виды Babesia нуклеиновые кислоты ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот (NAT)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения нуклеиновых кислот, выделенных из множества видов Babesia protozoa (например, B. microti, B. duncani, B. divergens и B. venatorum), в клиническом образце методом анализа нуклеиновых кислот (NAT).