Множественные противогрибковые препараты терапевтический мониторинг ИВД, набор,жидкостная хроматография/масс-спектрометр
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
364330
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные противогрибковые препараты терапевтический мониторинг ИВД, набор,жидкостная хроматография/масс-спектрометр
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения и терапевтического мониторинга множества противогрибковых/антимикотических препаратов (например, флуконазола (fluconazole), флуцитозина (5-flucytosine), итраконазола (itraconazole), вориконазола (voriconazole) и кетоконазола (ketoconazole)) в клиническом образце методом жидкостной хроматографии/масс-спектрометрического анализа (LC/MS).
фыва фыва фцу