Анти-Rh(D)/фетальный гемоглобин (HbF) антитела набор контрольных материалов ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363670
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Анти-Rh(D)/фетальный гемоглобин (HbF) антитела набор контрольных материалов ИВД
Описание
Набор реагентов с известной реактивностью, предназначенный для проверки эффективности анализа, используемого при качественном и/или количественном определении антигенов эритроцитов Rh (D) [RH001] и гемоглобина подтипа F (HbF), также известного как фетальный гемоглобин (foetal haemoglobin), в клиническом образце.
фыва фыва фцу