Система комплемента компонент C2 ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363300
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Система комплемента компонент C2 ИВД, набор, нефелометрический/турбидиметрический анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения компонента C2 системы комплемента (complement component C2) в клиническом образце методом нефелометрического/турбидиметрического анализа. Обычно используется для диагностики дефицита С2 компонента комплемента, который может быть связан с системной красной волчанкой (SLE), гломерулонефритом и васкулитом.
фыва фыва фцу