Множественные антитела, связанные с неврологическими заболеваниями ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
363170
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные антитела, связанные с неврологическими заболеваниями ИВД, набор, иммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения множества антител, связанных с неврологическим заболеванием в клиническом образце методом иммунофлуоресцентного анализа. Данный тест выявляет аутоиммунные антитела, направленные на специфические антигены (например, Hu, Yo, Ri, CDR2, Zic4, аквапорин 4, миелин, NMDA рецептор, AMPA рецептор, DPP6, CASPR, LGI1, амфифизин, PNMA2) для диагностики неврологических заболеваний, в частности, паранеопластических неврологических синдромов [например, паранеопластической мозжечковой дегенерации (PCD), аутоиммунного лимбического энцефалита].
фыва фыва фцу