Саркозин ИВД, набор, колориметрический анализ, самоконтроль
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
362790
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Саркозин ИВД, набор, колориметрический анализ, самоконтроль
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного определения саркозина, также известного как N-метилглицина, за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом колориметрического анализа. Изделие обычно доступно без рецепта для самотестирования в домашних или аналогичных условиях в качестве скрининга рака предстательной железы с целью обнаружения заболевания на ранних стадиях.
фыва фыва фцу