Метаболиты полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) ИВД, реагент
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
362670
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Метаболиты полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) ИВД, реагент
Описание
Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД с целью выполнения определенной функции в анализе, который используется при качественном и/или количественном определении одного или множества метаболитов/биомаркеров, связанных с воздействием полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) (polycyclic aromatic hydrocarbons, PAH) в производственных условиях или из окружающей среды (например, продуктов сгорания ископаемого топлива или табачного дыма), в клиническом образце.
фыва фыва фцу