Амплификация нуклеиновых кислот праймер ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
362430
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Амплификация нуклеиновых кислот праймер ИВД
Описание
Определенный фрагмент одноцепочечной нуклеиновой кислоты, предназначенный для инициирования амплификации специфической целевой нуклеотидной последовательности в локусе одного гена или на полном/частичном хромосомном уровне в клиническом образце с использованием метода амплификации нуклеиновых кислот (например, полимеразная цепная реакция (ПЦР), петлевая изотермическая амплификация (LAMP)]. Обычно используется для обнаружения и/или выявления хромосомных аномалий (например, анеуплоидии, делеции, транслокации, дупликации, инверсии, делеции).
фыва фыва фцу