Белок нейрофиламентов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
361640
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Белок нейрофиламентов ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белков нейрофиламентов [например, легкого белка нейрофиламентов (NF-L), среднего белка нейрофиламентов (NF-M) и/или тяжелого белка нейрофиламентов (NF-H)] в клиническом образце с использованием метода иммуноферментного анализа (ИФА). Обычно набор используется при диагностике нейродегенеративных заболеваний, таких как боковой амиотрофический склероз (ALS), болезнь Альцгеймера и рассеянный склероз (МС).
фыва фыва фцу