Множественные возбудители костно-суставных заболеваний антигены ИВД, набор, ммунофлуоресцентный анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
361620
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные возбудители костно-суставных заболеваний антигены ИВД, набор, ммунофлуоресцентный анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антигенов множества типов возбудителей (например, бактерий, вирусов, паразитов), связанных с остеоартикулярной/суставной инфекцией, в клиническом образце (обычно синовиальной жидкости) с использованием метода иммунофлуоресцентного анализа. Данный тест используется в качестве вспомогательного средства для диагностики инфекционного артрита (септического артрита); опрделяемые патогены включают в себя (но не ограничиваются ими) бактерии Borrelia, бактерии Chlamydia, Yersinia enterocolicita, вирус varicella-zoster (VZV), вирусы гриппа и/или Toxoplasma gondii.
фыва фыва фцу