Регистратор дифференциального подсчета лейкоцитов ИВД, неприводной
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
361600
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Регистратор дифференциального подсчета лейкоцитов ИВД, неприводной
Описание
Неприводное изделие, предназначенное для использования медицинским работником для ручной регистрации и отображения количества лейкоцитов в крови в клиническом образце, наблюдаемых под микроскопом. Состоит из нескольких механических счетчиков с рычажками, обозначающими каждый вид лейкоцитов (например, базофилы, эозинофилы, лимфоциты), которые оператор нажимает, чтобы записать наблюдаемый вид клеток, и экрана для отображения количества каждого вида клеток. Итоговые данные по количеству клеток отображаются на устройстве и используются для последующего расчета процентов для каждого вида клеток.
фыва фыва фцу