С-реактивный белок (СРБ)/Белок MxA ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
361010
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
С-реактивный белок (СРБ)/Белок MxA ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения С-реактивного белка (СРБ) и белка MxA (myxovirus resistance protein 1) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. С-реактивный белок обычно используется как маркер бактериальных инфекций, а белок MxA как маркер вирусных инфекций. Этот набор обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для дифференциации бактериальной от вирусной инфекции, для определения, какие пациенты нуждаются в терапии антибиотиками. Не предназначен для самотестирования.
фыва фыва фцу