Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
360890
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Инсулиноподобный фактор роста связывающий белок 1 ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка 1, связывающего инсулиноподобный фактор роста (insulin- like growth factor binding protein 1 (IGFBP-1)), в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для выявления разрыва плодной мембраны во время беременности и/или для прогнозирования риска ранних или преждевременных родов. Не предназначен для самотестирования.
фыва фыва фцу