Группа крови системы P1 реагент ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
360550
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Группа крови системы P1 реагент ИВД
Описание
Вещество или реактив, содержащий антигены P1, предназначенный для нейтрализации цельной крови и/или сыворотки клинического образца, содержащего антитела к P1 антигенам группы крови системы P.
фыва фыва фцу