Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
360470
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения альфа-фетопротеин (alpha-fetoprotein (AFP)) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований методом иммунохроматографического анализа. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента для помощи в диагностике гепатоцеллюлярной карциномы или фетального незаращения нервной трубки. Не предназначен для самотестирования.
фыва фыва фцу