Множественные маркеры ткани/опухоли молочной железы ИВД, антитела
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
360230
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные маркеры ткани/опухоли молочной железы ИВД, антитела
Описание
Множество антител (смесь антител), способных связываться со специфическими антигенными детерминантами, предназначенных для использования при качественном и/или количественном определении множества белков или маркеров опухоли, связанных с тканью и/или карциномой молочной железы [например, gross cystic disease fluid protein-15 (GCDFP-15), маммаглобулин] в клиническом образце.
фыва фыва фцу