Группа крови системы Льюис реагент ИВД
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
359910
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Группа крови системы Льюис реагент ИВД
Описание
Вещество или реактив, содержащий антигены Льюиса, предназначенный для нейтрализации цельной крови и/или сыворотки клинического образца, содержащего антитела группы крови системы Льюис.
фыва фыва фцу