Множественные виды Borrelia антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
359670
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Множественные виды Borrelia антитела иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения антител иммуноглобулин G (IgG) к множеству видов бактерий Borrelia в клиническом образце методом иммуноферментного анализа (ИФА). Набор применяется для выявления инфекций, вызываемых бактериями Borrelia, связанных с болезнью Лайма, которые могут включать B. afzelii, B. burgdorferi и/или B. garinii.
фыва фыва фцу