Метаболиты полициклических ароматических углеводородов ИВД, набор, жидкостная хроматография
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
359470
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Метаболиты полициклических ароматических углеводородов ИВД, набор, жидкостная хроматография
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения одного или множества метаболитов/биомаркеров, связанных с воздействием полициклических ароматических углеводородов (ПАУ) (polycyclic aromatic hydrocarbons, PAH) в производственных условиях или из окружающей среды (например, продуктов сгорания ископаемого топлива или табачного дыма), в клиническом образце методом жидкостной хроматографии. Определяемые вещества обычно включают гидроксипирен; набор не применяется для определения метаболитов летучих органических растворителей.
фыва фыва фцу