Определение чувствительности патогенных микроорганизмов различного типа к множеству препаратов ИВД, набор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
359360
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Определение чувствительности патогенных микроорганизмов различного типа к множеству препаратов ИВД, набор
Описание
Набор реагентов или других связанных с ними материалов, содержащий ряд антимикробных препаратов (например, антибактериальных/антибиотиков, противогрибковых/фунгицидных и/или антимикобактериальных), они могут быть в формате дисков, тест-полосок или микропланшетов, предназначенных для определения профиля чувствительности определенных патогенных микроорганизмов (бактерий, грибов и/или микобактерий), в клиническом образца и/или изоляте культуры.
фыва фыва фцу