Определение чувствительности бактерий к множественным препаратам ИВД, набор
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
359350
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Определение чувствительности бактерий к множественным препаратам ИВД, набор
Описание
Набор реагентов или других связанных с ними материалов, содержащий ряд препаратов антибактериальных/антибиотиков (например, препаратов, предназначенных для лечения и/или профилактики бактериальных инфекций), они могут быть в формате дисков или тест-полосок, предназначенных для определения чувствительности определенных бактерий (за исключением микобактерий), в клиническом образцк и/или изоляте культуры.
фыва фыва фцу