Тета-глутатион S-трансфераза генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
359030
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Тета-глутатион S-трансфераза генотипирование ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для определения генотипа гена тета-глутатион S-трансферазы (theta-glutathione S-transferase (theta-GST)), например, глутатион S-трансферазе T1 (GSTT1), в клиническом образце методом методом анализа нуклеиновых кислот. Набор обычно применяется для прогнозирования ответа и/или помощи в диагностике осложнений после трансплантации почки (например, при отторжении трансплантата, аутоиммунном гепатите).
фыва фыва фцу