Мутации связанные с риском рака простаты ИВД, набор, метод нуклеиновых кислот
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
358510
Раздел
5 Медицинские изделия для in vitro диагностики (ИВД)
5.04 Реагенты/наборы для определения аналитов ИВД
Наименование
Мутации связанные с риском рака простаты ИВД, набор, метод нуклеиновых кислот
Описание
Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для оценки клинического образца, для диагностики, мониторинга или прогнозирования рака простаты на основе одного или нескольких связанных с заболеванием генотипов [например, 3.4 kb делеция митохондриальной ДНК], с использованием метода анализа нуклеиновых кислот.
фыва фыва фцу